Cancro al seno: il rimborso di test predittivi per il rischio di recidiva prematura, i giudici HA

Rimborso entro Sicurezza sociale test predittivi per il rischio di ricorrenza di a cancro il seno rilevato precocemente è "prematura", secondo l'Alta Autorità della Salute (HAS). Questi test hanno lo scopo di distinguere le donne che hanno bisogno o meno della chemioterapia dopo l'operazione del tumore.

"Indispensabile per continuare la ricerca clinica". Tuttavia, in un rapporto pubblicato lunedì motivando questo "parere negativo", l'HAS raccomanda di estendere il sostegno al finanziamento "condizionale" per l'innovazione, che attualmente consente il loro sostegno. "Riconosce il valore potenziale di questi test come uno strumento per il processo decisionale", ma "considera essenziale continuare la ricerca clinica".

Informazioni sui test 4.500 eseguiti in 2017. Chiede quindi uno studio comparativo dei quattro test disponibili, ha affermato Cédric Carbonneil, responsabile dei servizi professionali di HAS. L'HAS "può riconsiderare la sua opinione sul rimborso quando dispone di questi dati". I test - Mammaprint, Oncolype Dx, Prosigna ed Endopredict - valutano il rischio secondo un gruppo di geni coinvolti nello sviluppo del tumore da un campione di esso. I test 4.500 sono stati eseguiti su 2017 come parte degli atti innovativi. Il cancro al seno, con nuovi casi 55.000 all'anno, è il tumore più comune nelle donne, ricorda HAS.

I trattamenti sono adattati alle molteplici forme della malattia (chirurgia, radioterapia, chemioterapia, ormonoterapia). Il suo stadio, avanzato (metastasi) o meno, e le caratteristiche del tumore (ad esempio sensibili al trattamento ormonale) sono presi in considerazione. Nella "grande maggioranza delle situazioni", i team di cura hanno elementi sufficienti per decidere se istituire o meno la chemioterapia dopo l'operazione, senza ricorrere a questi test, giudice HAS.

Decisioni che variano a seconda del test utilizzato. L'HAS definisce precisamente la popolazione femminile (tumore di 1 5 cm, sensibile alla terapia ormonale, nessun ganglio invaso o con microinvasione ...) per il quale questi test genetici sarebbero utili. Ciò equivale a "5% 10% di alcuni tumori infiltranti localizzati 40.000", afferma Cédric Carbonneil. Secondo vari studi, per una donna su cinque o su quattro, la decisione di fare chemioterapia adiuvante differisce in base al test utilizzato, nota l'HAS tra i suoi critici.

"Vicino alle donne 10.000 in Francia hanno beneficiato di questi test negli ultimi tre anni", secondo il professor Pascal Pujol, presidente della Società francese di Predictive and Personalized Medicine (SFMPP). Questa dotta società, a differenza degli esperti di HAS, ritiene che i recenti studi internazionali forniscano un livello sufficiente di prove per giustificare il rimborso. Tuttavia, "SFMPP è lieta che HAS stia consentendo alle donne di accedere a questi test sostenendo di estendere i loro finanziamenti nel contesto dell'innovazione", aggiunge.

"Evitare terapie inutili". "Facciamo troppa chemioterapia in Francia", dice il professor Roman Rouzier, dell'Institut Curie, all'origine della richiesta che ha permesso di ottenere finanziamenti denigratori per questi test che sono usati per "de-escalation". "Evitare terapie inutili è ovviamente un grande vantaggio." "Tanto meglio" se viene mantenuto il finanziamento dei test, aggiunge lo specialista, comunque, un sostenitore del controllo del loro utilizzo.

Questo articolo è apparso per primo https://www.europe1.fr/sante/cancer-du-sein-le-remboursement-des-tests-predictifs-de-risque-de-recidive-premature-juge-la-has-3855605