Cancro al seno: parere negativo per il rimborso di test predittivi

Il rimborso da parte della sicurezza sociale dei test predittivi del rischio di recidiva del carcinoma mammario rilevato nella fase iniziale, inteso a distinguere le donne che hanno bisogno o meno della chemioterapia dopo l'operazione del tumore, è "prematura" , secondo la Haute Autorité de Santé (HAS).

Tuttavia, in un rapporto pubblicato lunedì che motiva questo "parere negativo" al rimborso, l'HAS raccomanda di estendere il sostegno al finanziamento "condizionale" per l'innovazione, che attualmente consente il loro sostegno. "Riconosce il valore potenziale di questi test come uno strumento per il processo decisionale", ma "considera essenziale continuare la ricerca clinica".

Si aspetta ulteriori dati

Richiede quindi uno studio comparativo dei quattro test disponibili e che questo studio clinico riguardi "la popolazione target di pazienti con maggiori probabilità di beneficio, ovvero 2.000 4.000 donne all'anno secondo le cifre che potrebbero essere fatte", ha indicato a AFP Cédric Carbonneil, capo del dipartimento di atti professionali presso la HAS. L'HAS "può riconsiderare la sua opinione sul rimborso quando dispone di questi dati".

I test in questione soprannominati "firme genomiche" - Mammaprint, Oncolype Dx, Prosigna ed Endopredict - valutano il rischio secondo un gruppo di geni coinvolti nello sviluppo del tumore da un campione di esso. I test 4.500 sono stati eseguiti su 2017 come parte degli atti innovativi.

Il test non è considerato essenziale

Il cancro al seno, con nuovi casi 55.000 all'anno, è il tumore più comune nelle donne, ricorda HAS. I trattamenti sono adattati alle molteplici forme della malattia (chirurgia, radioterapia, chemioterapia, ormonoterapia). Il suo stadio, avanzato (metastasi) o meno, e le caratteristiche del tumore (ad esempio sensibili al trattamento ormonale) sono presi in considerazione. Nella "grande maggioranza delle situazioni", i team di assistenza sanitaria hanno elementi sufficienti per decidere se istituire o meno una chemioterapia adiuvante dopo l'operazione, senza ricorrere a questo tipo di test, Judge HAS.

L'HAS definisce precisamente la popolazione femminile (tumore di 1 5 cm, sensibile alla terapia ormonale, nessun ganglio invaso o con microinvasione ...) per il quale questi test genetici sarebbero utili. Questo equivale a "5% 10% di alcuni tumori infiltranti localizzati 40.000", afferma Carbonneil. Secondo vari studi, per una donna su cinque o su quattro, la decisione di fare chemioterapia adiuvante differisce in base al test utilizzato, nota l'HAS tra i suoi critici.

Una decisione criticata

"Vicino alle donne 10.000 in Francia hanno beneficiato di questi test negli ultimi tre anni", secondo il professor Pascal Pujol, presidente della Società francese di medicina predittiva e personalizzata (SFMPP), che non è d'accordo con la posizione dell'HAS. Questa dotta società, a differenza degli esperti di HAS, ritiene che i recenti studi internazionali forniscano un livello sufficiente di prove per giustificare il rimborso. Tuttavia, "SFMPP è lieta che HAS stia consentendo alle donne di accedere a questi test sostenendo di estendere i loro finanziamenti nel contesto dell'innovazione", aggiunge.

"Facciamo troppa chemioterapia in Francia", afferma il professor Roman Rouzier dell'Istituto Curie all'origine della richiesta che ha ottenuto finanziamenti denigratori per questi test che vengono utilizzati per "de-escalation". "Evitare terapie inutili è ovviamente un grande vantaggio." "Tanto meglio" se il finanziamento dei test viene mantenuto, aggiunge questo specialista, comunque partigiano del controllo del loro uso saggiamente.

Questo articolo è apparso per primo https://www.sciencesetavenir.fr/sante/cancer-du-sein-avis-defavorable-pour-le-remboursement-de-tests-predictifs_131390