La maggior parte dei farmaci per l'osteoporosi non costruisce l'osso. Questo fa. - New York Times

In una prova, Evenity è stato confrontato con un placebo. nell'altro, è stato paragonato a un bifosfonato. In entrambi gli studi, le donne che assumono Evenity si sono ritrovate con più ossa e meno fratture.

A gennaio, Evenity è stata esaminata da un comitato consultivo della FDA, che ha votato 18 per 1 per approvazione, ma ha chiesto ad Amgen di fare ulteriori ricerche per comprendere possibili effetti collaterali cardiovascolari.

"C'è un'enorme necessità di questo farmaco, così come un'incredibile morbilità e mortalità da questa malattia", ha detto il dott. Frederick G. Kushner, cardiologo presso la Louisiana Heart Clinic e membro del panel, che ha votato a favore l'approvazione del farmaco.

Il passo successivo, ha detto il dott. Bockman, è che le aziende sviluppino pillole per bloccare la sclerostina, in modo che i pazienti non debbano farlo. iniezioni mensili.

Potrebbe non essere facile convincere i pazienti a prendere la nuova medicina.

Gli esperti prevedono che sarà offerto ai pazienti a più alto rischio: quelli che hanno subito una frattura grave o che hanno assunto bifosfonati e ormone paratiroideo e che non hanno reagito o hanno subito gravi effetti avversi.

Troppo spesso, tuttavia, i pazienti ad alto rischio hanno paura di assumere farmaci per prevenire le fratture. Ricordano i rari casi di pazienti che hanno assunto bifosfonati e hanno una frattura insolita o un deterioramento delle ossa mascellari.

"Non ricordano il bene: evitiamo le fratture", ha detto il dottor Shoback. "Ricordano qualcosa di cruciale e terribile che qualcuno ha detto loro".

Anche il dott. Bockman ha visto questi pazienti, ma spera di poter almeno essere convinti di provare con Evenity.

"È una nuova droga molto grande", ha detto. "E questo è qualcosa di cui abbiamo davvero bisogno."

Questo articolo è apparso per primo (in inglese) su NEW YORK TIMES